医薬部外品・化粧品関連通知

医薬部外品・化粧品関連通知（令和元年～）

令和7年

• 「医薬部外品原料規格 2021」の一部改正に伴う医薬部外品等の製造販 売承認申請等の取扱いについて （PDF 109.0KB）
  医薬薬審発0321第1号　令和7年3月21日
  【医薬部外品】
  
• 「医薬部外品原料規格 2021」の一部改正について （PDF 2.3MB）
  医薬発0321第1号　令和7年3月21日
  【医薬部外品】
• 医薬部外品原料規格 2021 の正誤表の送付について（その2） （PDF 201.4KB）
  事務連絡　令和7年3月21日
  【医薬部外品】
• 化粧品における特定成分の特記表示について （PDF 175.9KB）
  医薬監麻発0310第3号 令和7年3月10日
  【化粧品】
• 【参考】化粧品における特定成分の特記表示について（昭和 60 年通知からの変更点） （PDF 276.3KB）
  医薬監麻発0310第3号 令和7年3月10日
  【化粧品】
• ディファインドアプローチによる皮膚感作性評価法を医薬部外品・化粧品の 安全性評価に活用するためのガイダンスについて （PDF 2.6MB）
  医薬薬審発0328第2号 令和7年3月28日

令和6年

• システアミンを配合した化粧品の使用上の注意等について （PDF 668.5KB）
  医薬薬審発0712第1号、医薬安発0712第1号　令和6年7月12日
  【化粧品】
• 「システアミン塩酸塩を配合した化粧品の取扱いについて」の廃止について （PDF 67.3KB）
  事務連絡　令和6年7月12日
  【化粧品】
• 化粧品基準の一部を改正する件について （PDF 80.4KB）
  医薬発0712第1号　令和6年7月12日
  【化粧品】
• システアミン塩酸塩を配合した化粧品の取扱いについて （PDF 111.6KB）
  事務連絡　令和6年3月26日
  【化粧品】

令和5年

• 組織再編等に伴う輸出用化粧品の証明書の発給に係る対象の様式について （PDF 418.4KB）
  事務連絡　令和5年9月1日
  【化粧品】
• 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第二 項第三号の規定に基づき厚生労働大臣が指定する医薬部外品及び医薬品、医療 機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行令第二十条第二項 の規定に基づき製造管理又は品質管理に注意を要するものとして厚生労働大臣 が指定する医薬部外品の一部を改正する告示に伴う製造販売承認申請等の取扱 いについて （PDF 110.7KB）
  薬生薬審発0428第1号　令和5年4月28日
  【医薬部外品】
• 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第二 項第三号の規定に基づき厚生労働大臣が指定する医薬部外品及び医薬品、医療 機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行令第二十条第二項 の規定に基づき製造管理又は品質管理に注意を要するものとして厚生労働大臣 が指定する医薬部外品の一部を改正する告示について （PDF 61.6KB）
  薬生発0428第1号　令和5年4月28日
  【医薬部外品】
• 「医薬部外品原料規格 2021」の一部改正に伴う医薬部外品等の製造販売 承認申請等の取扱いについて （PDF 81.9KB）
  薬生薬審発0327第5号　令和5年3月27日
  【医薬部外品】
  
• 「医薬部外品原料規格 2021」の一部改正について （PDF 628.6KB）
  薬生発0327第1号　令和5年3月27日
  【医薬部外品】
  

令和4年

• 「染毛剤添加物リストについて」の一部改正等について （PDF 447.3KB）
  薬生審発1223第8号　令和4年12月23日
  【医薬部外品】
• 「医薬部外品の添加物リストについて」の一部改正等について （PDF 914.3KB）
  薬生審発1223第6号　令和4年12月23日
  【医薬部外品】
• 物品の消毒・殺菌を目的とする消毒剤たる医薬部外品の製造販売承認申請 に係る手続きに関する質疑応答集（Q＆A）について（その1） （PDF 121.6KB）
  事務連絡　令和4年12月16日
  【医薬部外品】
• 医薬部外品・化粧品の光安全性試験評価体系に関するガイダンスについて （PDF 1.6MB）
  薬生薬審発1027第1号　令和4年10月27日
  【医薬部外品】
  
• 物品の消毒・殺菌を目的とする消毒剤たる医薬部外品 の製造販売承認申請の取扱いについて （PDF 98.9KB）
  薬生薬審発1004第2号　令和4年10月27日
  【医薬部外品】
  
• 生理処理用品材料規格の英訳について （PDF 800.8KB）
  事務連絡　令和4年3月15日
  【医薬部外品】
• 生理処理用品製造販売承認基準の英訳について （PDF 163.2KB）
  事務連絡　令和4年3月15日
  【医薬部外品】

令和3年

• 「経血吸収ショーツ等に係る評価の観点について」及び「経血吸収ショーツ等に係る 広告表現の考え方について」について （PDF 48.0KB）
  事務連絡　令和3年10月21日
  【医薬部外品】
• 経⾎吸収ショーツ等に係る評価の観点について （PDF 474.2KB）
  2021年10⽉
  【医薬部外品】
• 医薬部外品原料規格 2021 の正誤表の送付について （PDF 141.5KB）
  事務連絡　令和3年10月18日
  【医薬部外品】
• パーマネント・ウェーブ用剤の分離申請の取扱いについて （PDF 278.8KB）
  薬生薬審発0930第1号　令和3年9月30日
  「医薬部外品」
  
• パーマネント・ウェーブ用剤添加物リストについて （PDF 557.4KB）
  薬生薬審発0930第5号　令和3年9月30日
  【医薬部外品】
• パーマネント・ウェーブ用剤製造販売承認基準の英訳について （PDF 160.7KB）
  事務連絡　令和3年9月30日
  【医薬部外品】
  
• 染毛剤添加物リストについて （PDF 581.8KB）
  薬生薬審発0930第3号　令和3年9月30日
  【医薬部外品】
• 染毛剤製造販売承認基準の英訳について （PDF 136.3KB）
  事務連絡　令和3年9月30日
  【医薬部外品】
  
• 輸出用化粧品の証明書の発給について （PDF 434.2KB）
  薬生薬審発0802第1号、薬生安発0802第1号　令和3年8月2日
  【化粧品】
  
• 生理処理用品材料規格について （PDF 961.6KB）
  薬生薬審発0628第16号　令和3年6月28日
  【医薬部外品】
• 薬用歯みがき類製造販売承認申請書作成上の留意点等について （PDF 163.2KB）
  薬生薬審発0628第13号　令和3年6月28日
  【医薬部外品】
• パーマネント・ウェーブ用剤製造販売承認申請書作成上の留意点等について （PDF 159.6KB）
  薬生薬審発0628第10号　令和3年6月28日
  【医薬部外品】
  
• 染毛剤製造販売承認申請書作成上の留意点等について （PDF 156.7KB）
  薬生薬審発0628第7号　令和3年6月28日
  【医薬部外品】
• 生理処理用品製造販売承認申請書作成上の留意点等について （PDF 147.0KB）
  薬生薬審発0628第4号　令和3年6月28日
  【医薬部外品】
  
• 薬用歯みがき類製造販売承認基準について （PDF 225.3KB）
  薬生発0628第13号　令和3年6月28日
  【医薬部外品】
  
• パーマネント・ウェーブ用剤製造販売承認基準について （PDF 365.0KB）
  薬生発0628第10号　令和3年6月28日
  【医薬部外品】
  
• 染毛剤製造販売承認基準について （PDF 203.0KB）
  薬生発0628第7号　令和3年6月28日
  【医薬部外品】
• 生理処理用品製造販売承認基準について （PDF 397.1KB）
  薬生発0628第4号　令和3年6月28日
  【医薬部外品】
• 生理処理用品の製造販売承認申請等に関する質疑応答集（Q＆A） について （PDF 429.5KB）
  事務連絡　令和3年6月28日
  【医薬部外品】
• 医薬部外品の承認基準等の取扱いに関する質疑応答集（Q＆A） について （PDF 222.5KB）
  事務連絡　令和3年6月28日
  【医薬部外品】
• 染毛剤、脱色剤及び脱染剤の使用上の注意について （PDF 119.7KB）
• 染毛剤、脱色剤及び脱染剤の使用上の注意について（別紙1） （PDF 3.5MB）
• 染毛剤、脱色剤及び脱染剤の使用上の注意について（別紙2） （PDF 3.6MB）
  薬生安発0628第11号　令和3年6月28日
  【医薬部外品】
  
• 都道府県知事の承認に係る医薬部外品の一部を改正する件について （PDF 4.0MB）
  薬生発0628第1号　令和3年6月28日
  【医薬部外品】
• 「「医薬部外品の添加物リストについて」の一部改正について」の一部訂正について （PDF 39.6KB）
  事務連絡　令和3年6月28日
  【医薬部外品】
• 「人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針」の施行に伴 う「医薬部外品に関する臨床評価ガイドラインについて」の改正につい て （PDF 56.0KB）
  薬生薬審発0624第1号　令和3年6月24日
  【医薬部外品】
• 医薬部外品・化粧品の安全性評価における 皮膚刺激性評価体系に関するガイダンスについて （PDF 723.4KB）
  薬生薬審発0422第3号　令和3年4月22日
  【医薬部外品・化粧品】
• 医薬部外品・化粧品の単回投与毒性評価のための複数の安全性データを 組み合わせた評価体系に関するガイダンスについて （PDF 551.4KB）
  薬生薬審発0422第1号　令和3年4月22日
  【医薬部外品・化粧品】
• 化粧品基準及び医薬部外品の製造販売承認申請に関する質疑応答集 （Q＆A）について （PDF 164.4KB）
  事務連絡　令和3年3月25日
  【医薬部外品・化粧品】
• 「医薬部外品の添加物リストについて」の一部改正について （PDF 920.1KB）
  薬生薬審発0325第7号　令和3年3月25日
  【医薬部外品】
• 「医薬部外品原料規格」の改正に伴う医薬部外品等の製造販売承認申請等の 取扱いについて （PDF 74.4KB）
  薬生薬審発0325第4号　令和3年3月25日
  【医薬部外品】
• 医薬部外品原料規格 2021 について （PDF 277.4KB）
  薬生発0325第1号　令和3年3月25日
  【医薬部外品】
  
• 染毛剤の染毛試験に使用する白布の供給停止への対応について （PDF 261.6KB）
  事務連絡　令和3年3月10日
  【医薬部外品】
  

令和2年

• 化粧品の該当性について （PDF 265.9KB）
  事務連絡　令和2年9月4日
  【化粧品】
• ジェルネイル製品を 安全に正しく使用するために （PDF 174.6KB）
  事務連絡　令和2年9月4日
  【化粧品】
• 「ジェルネイル製品」表示ガイドライン （PDF 74.2KB）
  事務連絡　令和2年9月4日
  【化粧品】
• 雑貨（第二層目以降に塗布する化粧品の基準を満たさないジェルネイル製品）の 場合の表示について （PDF 142.7KB）
  事務連絡　令和2年9月4日
  【化粧品】
• 「フッ化物を配合する薬用歯みがき類の使用上の注意について」の一部改正について （PDF 211.2KB）
  薬生薬審発 0818 第1号、薬生安発 0818 第1号　令和2年8月18日
  【医薬部外品】
• （参考：改正後全文）フッ化物を配合する薬用歯みがき類の使用上の注意について （PDF 94.3KB）
  薬生薬審発 0317 第1号、薬生安発 0317 第1号　平成29年3月17日
  【医薬部外品】
• 新型コロナウイルス感染症の発生に伴う 当面の新指定医薬部外品たる外皮消毒剤の 承認審査に関する取扱いについて （PDF 93.1KB）
  事務連絡、令和2年4月24日
  【医薬部外品】

令和元年

• 除毛剤の使用上の注意等について （PDF 615.9KB）
  薬生薬審発1219第7号、薬生安発1219第1号　令和元年12月19日
  【医薬部外品】
• 医薬部外品の製造販売承認申請及び化粧品基準改正要請に添付する資 料に関する質疑応答集（Q＆A）について（その2） （PDF 121.3KB）
  事務連絡　令和元年10月15日
  【医薬部外品】
• 「医薬部外品原料規格 2006」の一部改正に伴う医薬部外品等の製造販売 承認申請等の取扱いについて （PDF 65.3KB）
  薬生薬審発0911第1号　令和元年9月11日
  【医薬部外品】
• 「医薬部外品原料規格 2006」の一部改正について （PDF 318.9KB）
  薬生発0911第4号　令和元年9月11日
  【医薬部外品】
• まつ毛美容液を標榜する化粧品等の安全性確保について （PDF 707.3KB）
  薬生薬審発0808第1号、薬生安発0808第1号、薬生監麻発0808第2号　令和元年8月8 日
  【化粧品】
• 医薬部外品の製造販売承認申請モックアップについて （PDF 840.6KB）
  事務連絡　令和元年7月8日
  【医薬部外品】
• 医薬部外品・化粧品の安全性評価における眼刺激性試験代替法としての 再構築ヒト角膜様上皮モデル法（RhCE 法）に関するガイダンスについて （PDF 863.6KB）
  薬生薬審発0624第1号　令和元年6月24日
  【化粧品・医薬部外品】