薬事関係通知集 令和5年度
通知等発出年月日 | 文書番号 | タイトル |
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令和5年11月17日 | 医薬発1117第1号 | 「薬局医薬品の取扱いについて」の一部改正について |
令和5年11月9日 | 事務連絡 | GLP-1受容体作動薬の在庫逼迫に伴う協力依頼(その2) |
令和5年11月8日 | 事務連絡 | オセルタミビルリン酸塩ドライシロップの在庫逼迫に伴う協力依頼 |
令和5年11月2日 | 医政産情企発1102第1号及び感感発1102第1号 | 抗インフルエンザウイルス薬等の安定供給について |
令和5年11月1日 | 医薬発1101第2号 | 薬局機能情報提供制度の改正について |
令和5年11月1日 | 医薬総発1101第2号 | 薬局機能情報提供制度の考え方及び報告に当たっての留意点について |
令和5年10月13日 | 医政参発1013第1号及び医薬総発1013第1号 | 「薬局におけるサイバーセキュリティ対策チェックリスト」及び「薬局におけるサイバーセキュリティ対策チェックリストマニュアル~薬局・事業者向け~」等について
別添1 別添2 別添3 別添4 |
令和5年9月29日 | 事務連絡 | ニトロソアミン類(NTTP)が検出されたシタグリプチンリン酸塩水和物製剤の使用による健康影響評価の結果等について |
令和5年9月28日 | 事務連絡 | 医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令の質疑応答集(Q&A)について |
令和5年9月25日 | 医薬薬審発0925第1号及び医薬安発0925第1号 | エプコリタマブ(遺伝子組換え)製剤の使用にあたっての留意事項について |
令和5年9月25日 | 医薬薬審発0925第3号 | ジルコプランナトリウム製剤の使用にあたっての留意事項について |
令和5年9月25日 | 医薬薬審発0925第2号 | デュピルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(アトピー性皮膚炎、気管支喘息、鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎)の一部改正について |
令和5年9月15日 | 医薬安発0915第1号 | 要指導医薬品から一般用医薬品に移行する医薬品について |
令和5年9月15日 | 医薬監麻発0915第1号 | 医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について |
令和5年9月15日 | 医薬薬審発0915第4号 | 希少疾病用医薬品の指定について |
令和5年9月14日 | 医薬薬審発0914第1号 | 新医薬品の再審査期間の延長について |
令和5年9月14日 | 事務連絡 | 新型コロナウイルス感染症における抗ウイルス薬のレムデシビル製剤(ベクルリー)の所有権の移転及び国購入品の取り扱いについて |
令和5年9月6日 | 医薬薬審発0906第3号 | 新医薬品等の再審査結果 令和5年度(その3)について |
令和5年9月8日 | 事務連絡 | 新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬(パキロビッドパック)の取扱いについて |
令和5年8月30日 | 事務連絡 | 新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬(ゾコーバ錠125mg)の使用にあたっての注意喚起に係る追加の情報提供(資材の活用の徹底及び相談窓口について) |
令和5年7月28日 | 事務連絡 | GLP-1 受容体作動薬の在庫逼迫に伴う協力依頼 |
令和5年6月30日 | 事務連絡 | 新型コロナウイルス感染症の発生に伴う消毒用エタノール関連事務連絡の廃止について |
令和5年6月29日 | 事務連絡 | 新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬(ゾコーバ錠125mg)の使用にあたっての注意喚起に係る追加の情報提供(資材の活用の徹底について) |
令和5年4月24日 | 事務連絡 | ラゲブリオカプセルの承認条件の取扱いについて |
令和5年4月28日 | 薬生薬審発0428第5号及びこ成母第54号 | ミフェプリストン及びミソプロストール製剤の使用にあたっての留意事項について(依頼) |
令和5年3月31日 | 薬生発0331第16号 |
登録販売者制度の取り扱い等について 別紙様式1 |
- 「薬局医薬品の取扱いについて」の一部改正について (PDF 163.0KB)
- GLP-1受容体作動薬の在庫逼迫に伴う協力依頼(その2) (PDF 60.3KB)
- オセルタミビルリン酸塩ドライシロップの在庫逼迫に伴う協力依頼 (PDF 57.6KB)
- 抗インフルエンザウイルス薬等の安定供給について (PDF 137.8KB)
- 薬局機能情報提供制度の改正について (PDF 301.3KB)
- 薬局機能情報提供制度の考え方及び報告に当たっての留意点について (PDF 504.2KB)
- 「薬局におけるサイバーセキュリティ対策チェックリスト」及び「薬局におけるサイバーセキュリティ対策チェックリストマニュアル~薬局・事業者向け~」等について (PDF 84.9KB)
- 別添1 (PDF 156.3KB)
- 別添2 (PDF 436.8KB)
- 別添3 (PDF 83.6KB)
- 別添4 (PDF 2.3MB)
- ニトロソアミン類(NTTP)が検出されたシタグリプチンリン酸塩水和物製剤の使用による健康影響評価の結果等について (PDF 107.0KB)
- 医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令の質疑応答集(Q&A)について (PDF 244.7KB)
- エプコリタマブ(遺伝子組換え)製剤の使用にあたっての留意事項について (PDF 176.8KB)
- ジルコプランナトリウム製剤の使用にあたっての留意事項について (PDF 594.4KB)
- デュピルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(アトピー性皮膚炎、気管支喘息、鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎)の一部改正について (PDF 1.8MB)
- 要指導医薬品から一般用医薬品に移行する医薬品について (PDF 78.3KB)
- 医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について (PDF 76.8KB)
- 希少疾病用医薬品の指定について (PDF 68.9KB)
- 新医薬品の再審査期間の延長について (PDF 67.2KB)
- 新型コロナウイルス感染症における抗ウイルス薬のレムデシビル製剤(ベクルリー)の所有権の移転及び国購入品の取り扱いについて (PDF 130.6KB)
- 新医薬品等の再審査結果 令和5年度(その3)について (PDF 89.0KB)
- 新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬(パキロビッドパック)の取扱いについて (PDF 718.2KB)
- 新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬(ゾコーバ錠125mg)の使用にあたっての注意喚起に係る追加の情報提供(資材の活用の徹底及び相談窓口について) (PDF 946.7KB)
- GLP-1 受容体作動薬の在庫逼迫に伴う協力依頼 (PDF 48.2KB)
- 新型コロナウイルス感染症の発生に伴う消毒用エタノール関連事務連絡の廃止について (PDF 112.7KB)
- 新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬(ゾコーバ錠125mg)の使用にあたっての注意喚起に係る追加の情報提供(資材の活用の徹底について) (PDF 679.7KB)
- ラゲブリオカプセルの承認条件の取扱いについて (PDF 343.6KB)
- ミフェプリストン及びミソプロストール製剤の使用にあたっての留意事項について(依頼) (PDF 99.2KB)
- 登録販売者制度の取り扱い等について (PDF 254.9KB)
- 別紙様式1 (Word 49.8KB)
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