店舗販売業の申請・届出の手続き

ページ番号1005315　 更新日 2024年6月5日

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申請・届出の種類

内容
店舗販売業許可申請 新規に店舗販売業の許可を申請する場合
許可更新申請 店舗販売業許可の更新を申請する場合
変更届 許可の内容に変更があった場合
休止・廃止・再開届 店舗販売業を休止、再開、廃止した場合
許可証書換え交付申請 許可証の記載事項の内容を書き換える場合
許可証再交付申請 許可証を紛失、汚損して再発行する場合


※申請先は店舗の所在地を管轄する保健所です。
（那覇市所在の店舗は、那覇市保健所にお問い合わせください。）

店舗販売業許可申請

許可の内容

要指導医薬品又は一般用医薬品を、店舗において販売し、又は授与する業務を行う者は、店舗ごとに店舗の所在地の都道府県知事（保健所設置市の場合は市長）の許可を受けなければなりません。

開設までの流れ

申請書提出→検査日調整→検査→許可→許可証交付→開設

必要部数

2部（提出用1部、控え用1部。　※控え用はコピーでも可）

提出書類等

（1）店舗販売業許可申請書

（2）薬剤師及び登録販売者一覧

（3）構造設備の概要

（4）業務体制の概要

（5）薬剤師及び登録販売者の通常の勤務体制

（6）特定販売の概要

（7）店舗の平面図

  • 情報提供場所、要指導医薬品、第一類医薬品及び指定第二類医薬品の陳列場所を記載すること
  • 店舗全体の寸法をメートルで記載すること

（8）診断書（発行日より3ヶ月以内のものであること）

※申請者（申請者が法人である時は、薬事に関する業務に責任を有する役員を含む。）が精神の機能の障害により業務を適正に行うに当たって必要な認知、判断及び意思疎通を適切に行うことができないおそれがある場合に限る。
個人開設：開設者
法人開設：代表者及び薬事に関する業務に責任を有する役員

（9）薬剤師及び登録販売者の雇用契約書の写し(原本持参)または使用関係証明書

（10）登録販売者が管理者の場合、管理者の要件（従事期間等）に関する書類

登録販売者としての従事期間の証明

一般従事者としての従事期間の証明

登録販売者の方で、以下の※1又は※2に該当する場合で従事期間の証明をする場合

  • 業務従事確認書（別紙様式4） （PDF 56.3KB）新しいウィンドウで開きます
    ※1　従事期間が通算して1年以上であり、過去に店舗管理者又は区域管理者として業務に従事した経験のある者の場合
    又は
    ※2　店舗管理者又は区域管理者としての業務経験がない場合であっても従事期間（平成21年6月1日以降に限る。）が通算して5年以上あり、かつ、体制省令に規定する研修を通算して5年以上受講した者の場合（当分の間の経過措置）
  • 業務従事確認書（別紙様式4） （Word 30.0KB）新しいウィンドウで開きます
    ※1　従事期間が通算して1年以上であり、過去に店舗管理者又は区域管理者として業務に従事した経験のある者の場合
    又は
    ※2　店舗管理者又は区域管理者としての業務経験がない場合であっても従事期間（平成21年6月1日以降に限る。）が通算して5年以上あり、かつ、体制省令に規定する研修を通算して5年以上受講した者の場合（当分の間の経過措置）
  • 勤務状況報告書 （PDF 66.4KB）新しいウィンドウで開きます
  • 勤務状況報告書 （Word 23.0KB）新しいウィンドウで開きます

一般従事者の方で、以下の※に該当する場合で従事期間の証明をする場合

上記の書類の他に、継続的研修や追加的研修の受講実績をもって管理者となる場合、受講修了証の写し（原本持参）

（11）有資格者全員の薬剤師免許証または販売従事登録証の提示

原本持参（できるだけA4サイズの写しも添付してください。）

（12）法人の場合は登記事項証明書（登記簿謄本）

発行日より6ヶ月以内のものであること

（13）指針及び手順書

提示

（14）手数料

沖縄県収入証紙29,200円分

許可の基準

法第26条第4項第1号【薬局等構造設備規則（昭和36年2月1日厚生省令第2号）】
法第26条第4項第2号【薬局並びに店舗販売業及び配置販売業の業務を行う体制を定める省令
（昭和39年2月3日厚生省令第3号）】
法第26条第4項第3号【申請者の欠格事項】

店舗販売業許可更新申請

開設許可までの流れ

申請書提出→検査日調整→検査→許可→許可証交付

必要部数

2部（提出用1部、控え用1部。　※ 控え用はコピーでも可）

提出書類等

  1. 医薬品販売業許可更新申請書
  2. 現許可証
  3. 手数料　沖縄県収入証紙11,300円分

変更届

変更前の届出事項（以下の事項を変更しようとする場合、予め届出が必要）

  1. 店舗の名称
  2. 相談時及び緊急時の電話番号その他連絡先
  3. 特定販売の実施の有無
  4. 特定販売を行う際に使用する通信手段
  5. 特定販売を行う医薬品の区分
  6. 特定販売を行う時間・営業時間のうち特定販売のみを行う時間
  7. 特定販売の広告に正式名称と異なる名称を表示する場合はその名称
  8. 主たるホームページアドレス（ネット販売を行う場合）
  9. 沖縄県が特定販売の監督を行うために必要な設備の概要

変更後の届出事項（以下の事項が変更となった場合、変更後30日以内に届出が必要）

※30日以内の提出期限を過ぎた場合は、遅延理由書を添付すること。

10.開設者の氏名又は住所

11.開設者が法人の場合、薬事に関する業務に責任を有する役員

12.店舗管理者

13.店舗管理者以外の薬剤師又は登録販売者（追加・削除）

14.店舗管理者の氏名、住所又は週当たりの勤務時間数

15.店舗管理者以外の薬剤師・登録販売者の氏名又は週当たりの勤務時間数

16.構造設備の主要部分

17.通常の営業日及び営業時間

18.当該店舗において併せ行う店舗販売業以外の医薬品の販売業その他の業務の種類

19.販売・授与する医薬品の区分

20.住居表示の変更

必要部数

2部（提出用1部、控え用1部。　※ 控え用はコピーでも可）

提出書類等

（1）変更届書

「薬剤師及び登録販売者一覧」の変更前と変更後で、店舗管理者以外の薬剤師又は登録販売者の住所が変更したときは、変更届書の備考欄にその旨を記載してください。

（例：その他の登録販売者〇〇〇〇の住所変更あり。）

（2）添付書類　※変更前、変更後の書類を添付すること。

1．店舗の名称

添付書類無し

2．相談時及び緊急時の電話番号その他連絡先

添付書類無し

3．特定販売の実施の有無
  1. 特定販売の概要
  2. 薬剤師及び登録販売者の通常の勤務体制
4．特定販売を行う際に使用する通信手段
5．特定販売を行う医薬品の区分
6．特定販売を行う時間・営業時間のうち特定販売のみを行う時間
  1. 特定販売の概要
  2. 薬剤師及び登録販売者一覧
  3. 業務体制の概要
  4. 薬剤師及び登録販売者の通常の勤務体制
7．特定販売の広告に正式名称と異なる名称を表示する場合はその名称
8．主たるホームページアドレス（ネット販売を行う場合）
9．沖縄県が特定販売の監督を行うために必要な設備の概要
10．開設者の氏名又は住所

個人の場合：氏名変更の場合は、戸籍抄(謄)本
法人の場合：登記事項証明書(履歴事項全部証明書に限る)

11．開設者が法人の場合、薬事に関する業務に責任を有する役員
  1. 登記事項証明書（履歴事項証明書に限る）
  2. 診断書（発行日より3ヶ月以内のものであること）

※診断書については、薬事に関する業務に責任を有する役員が精神の機能の障害により業務を適正に行うに当たって必要な認知、判断及び意思疎通を適切に行うことができないおそれがある場合に限る。

12．店舗管理者
  1. 薬剤師及び登録販売者一覧
  2. 業務体制の概要
  3. 薬剤師及び登録販売者の通常の勤務体制
  4. 雇用契約書の写し(原本持参)又は使用関係証明書
  5. 薬剤師免許証又は販売従事登録証の提示（原本持参）
  6. 実務従事証明書（一般従事者用）又は業務従事証明書（登録販売者用）
    実務従事確認書又は業務従事確認書
    勤務状況報告書
  7. 継続的研修、追加的研修等の受講実績をもって管理者となる場合、受講修了証の写し（原本提示）
13．店舗管理者以外の薬剤師または登録販売者（追加・削除）
  1. 薬剤師及び登録販売者一覧
  2. 業務体制の概要
  3. 薬剤師及び登録販売者の通常の勤務体制
  4. 雇用契約書の写し(原本持参)又は使用関係証明書
  5. 薬剤師免許証または販売従事登録証の提示（原本持参）
14．店舗管理者の氏名、住所又は週当たりの勤務時間数
  1. 薬剤師及び登録販売者一覧
  2. 業務体制の概要

※氏名変更が分かる書類（保健所の受付印が押印された登録販売者名簿登録事項変更届書等の写しなど）

15．店舗管理者以外の薬剤師・登録販売者の氏名又は週当たりの勤務時間数
  1. 薬剤師及び登録販売者一覧
  2. 業務体制の概要
  3. 薬剤師及び登録販売者の通常の勤務体制

※氏名変更が分かる書類（保健所の受付印が押印された登録販売者名簿登録事項変更届書等の写しなど）

16．構造設備の主要部分
  1. 構造設備の概要
  2. 平面図
17．通常の営業日及び営業時間
  1. 業務体制の概要
  2. 薬剤師及び登録販売者の通常の勤務体制
18. 当該店舗において併せ行う医薬品の販売業その他の業務の種類

添付書類無し

19. 販売・授与する医薬品の区分

要指導医薬品、第1類医薬品、指定第2類医薬品の変更の場合は、「16．構造設備の主要部分」の変更も必要です。

  1. 構造設備の概要
  2. 業務体制の概要
  3. 薬剤師及び登録販売者の通常の勤務体制
  4. 薬剤師及び登録販売者一覧
20．住居表示の変更

住居表示変更証明書

休止・廃止・再開届

提出期限

休止・廃止・再開後30日以内。
提出期限を越えた場合は遅延理由書を添付すること。

必要部数

2部（提出用1部、控え用1部。　※控え用はコピーでも可）

提出書類等

  1. 休止・廃止・再開届書　※休止の場合は、事前に管轄保健所へ御相談ください。
  2. 現許可証(廃止の場合)
  3. 手数料　不要

許可証書換え交付申請

必要部数

2部（提出用1部、控え用1部。　※控え用はコピーでも可）

※変更届と同時に申請可能

提出書類等

  1. 許可証書換え交付申請書
  2. 現許可証
  3. 手数料　沖縄県収入証紙 2,100円分

許可証再交付申請

必要部数

2部（提出用1部、控え用1部。　※控え用はコピーでも可）

提出書類等

  1. 許可証再交付申請書
  2. 現許可証(き損、汚損の場合)
  3. 手数料　沖縄県収入証紙 2,900円分

留意事項

再交付後に、許可証を発見した場合は速やかに返納すること。

申請（届出）窓口・お問い合わせ先

営業所の所在地を所管する保健所が申請（届出）窓口になります。
詳細につきましては、各窓口にお問い合わせ下さい。

※12時～13時は昼休みのため閉庁します。
※土日祝祭日はお休みです。

管轄地域 名称 所在地 電話番号

国頭村、大宜味村、東村、名護市、今帰仁村

本部町、伊江村、伊平屋村、伊是名村

 北部保健所
生活環境班		 名護市大中2-13-1 0980-52-2636

宜野座村、恩納村、金武町、うるま市、読谷村

沖縄市、嘉手納町、北谷町、中城村、北中城村

宜野湾市

 中部保健所
生活衛生班		 沖縄市美原1-6-28 098-938-9787

浦添市、西原町、与那原町、南風原町、南城市

豊見城市、八重瀬町、糸満市、久米島町

北大東村、南大東村、渡嘉敷村、渡名喜村

座間味村、粟国村

 南部保健所
生活衛生班		 南風原町宮平212 098-889-6799
宮古島市、多良間村 宮古保健所
生活環境班

宮古島市平良字東仲宗根476

 0980-72-3501
石垣市、竹富町、与那国町 八重山保健所
生活環境班		 石垣市真栄里438 0980-82-3243
那覇市 那覇市保健所
生活衛生課		 那覇市与儀1-3-21 098-853-7963

※那覇市については、県と様式等が異なりますのでご注意下さい。

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このページに関するお問い合わせ

沖縄県 保健医療介護部 薬務生活衛生課
〒900-8570　沖縄県那覇市泉崎1-2-2 行政棟4階（南側）
電話：098-866-2055　ファクス：098-866-2723
お問い合わせは専用フォームをご利用ください。